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博亚体育app官网入口手机版下载:《生医股》台微体携手Zydus 安毕霉引进印度市场 - 财经 - 时报信息

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台微体(4152)与全球制药公司Zydus(NSE:CADILAHC)签订授权供应和商业化合约,将台微体旗下抗霉菌药物“安毕霉微脂粒冻晶注射剂”以商品名“AmphoTLC”在印度销售。

据此非独家授权合约,台微体将制造并供应AmphoTLC给Zydus,Zydus则将发挥其商业化实力,在印度销售AmphoTLC。

AmphoTLC是第一、也是唯一能够跟原厂药AmBisome达到生体相等性的复杂学名药,证实其与世上最安全的两性霉素B药物的相同性。随著印度最近新冠肺炎而引发的毛霉菌病(COVID-19 associated mucormycosis, CAM)感染激增,AmphoTLC将立刻进口至印度,紧急弥补该国微脂体剂型两性霉素B的短缺。

Zydus与台微体共同合作下,目前已成功地获得印度监管机构药物批准,于2021年5月26日接获中央药品标准控制组织(CDSCO)所核准的新药注册证,并取得微脂体剂型两性霉素B原核准之用途及适应症,准予立刻进口至印度。

Zydus董事总经理Sharvil Patel博士表示,由于印度正面临治疗毛霉菌病药物的严重短缺,我们正尽全力,可望能即刻在印度提供AmphoTLC这个关键药物,以一个安全又有效的药物抑制这个威胁生命的感染。

台微体总经理叶志鸿表示,感谢Zydus和台微体的团队密切合作,让这个商业化程序能够如此顺利并迅速地进行。台微体很荣幸能够以风车雨马的速度,协助化解这个人道危机。将尽速把AmphoTLC递送至印度,以安全又有效的抗霉菌药物来缓解该国迫切的医药需求。

(时报信息)


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